Dokumentacija, ki jo pripravimo v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih v sodelovanju z odgovorno osebo, vsebuje:
DEL A – Informacije o varnosti kozmetičnega izdelka
- Splošni podatki o izdelku
- Kvantitativna in kvalitativna sestava kozmetičnega izdelka
- Fizikalne/kemijske značilnosti in stabilnost kozmetičnega izdelka
- Mikrobiološka kakovost in varnost izdelka oziroma komponent
- Nečistote, sledi, podatki o embalažnem materialu
- opis proizvodnega postopka,
- Izjava o proizvodnji v skladu z dobro proizvodno prakso in kontrola kakovosti
- ocena ustreznosti kozmetičnega proizvoda za človekovo zdravje
- Normalna in razumno predvidljiva uporaba
- Izpostavljenost kozmetičnemu izdelku in komponentam
- Toksikološki profil izdelka oziroma komponent
- Morebitni podatki o neželenih učinkih in resnih neželenih učinkih izdelka
- Morebitna dokazila o delovanju oziroma učinkih izdelka, kjer je to potrebno
- Podatki o vseh preskusih kozmetičnega proizvoda ali njegovih sestavin, ki so bili izvedeni na živalih
DEL B – Ocena varnosti kozmetičnega izdelka
- Zaključek ocene
- Označena opozorila in navodila za uporabo
- Obrazložitev
- Verodostojnost ocenjevalca in odobritev dela B
Oceno varnosti izvajajo strokovne osebe z diplomo kemijske in medicinske smeri.