Storitve odgovorne osebe

Odgovorna osoba je glede na Uredbo (ES) št. 1223/2009 odgovorna za:
•     proizvodnju u skladu s dobrom proizvodnom praksom;
•     ocjenu sigurnosti;
•     ispunjavanje  zahtjeva  dokumentacije s informacijama o proizvodu;
•     ispunjavanje  zahtjeva  odredbe o uzorkovanju i analizi ;
•     ispunjavanje  zahtjeva  glede obavještavanja ;
•     ispunjavanje  zahtjeva  glede ograničenja za tvari opisanih u direktivi;
•     ispunjavanje  zahtjeva  glede testiranja na životinjama;
•     ispunjavanje  zahtjeva  glede označavanja;
•     ispunjavanje  zahtjeva  u vezi s uputama na proizvodima;
•     ispunjavanje  zahtjeva  glede dostupa do informacija za javnost;
•     ispunjavanje  zahtjeva  glede obvavještavanja o realnim neželjenim učincima;
•     ispunjavanje  zahtjeva  u vezi s informacijama o tvarima.


Slovenska zakonodaja – potrebno navesti HR zakonodavstvo
Za ustreznost kozmetičnega proizvoda je odgovoren dobavitelj, t.j. je vsaka pravna oseba ali samostojni podjetnik posameznik s sedežem v Republiki Sloveniji, ki:

  • proizvaja kozmetične proizvode,
  • se s svojo firmo, blagovnim znakom ali drugim znakom razlikovanja na kozmetičnih proizvodih predstavlja kot njihov proizvajalec,
  • kakorkoli spremeni sestavo kozmetičnih proizvodov ali vsebino označb, predpisanih s tem zakonom,
  • je proizvajalčev zastopnik oziroma uvoznik, če proizvajalec nima sedeža v Republiki Sloveniji ali v Evropski uniji.

Za upoštevanje navodil za pravilno ravnanje, s katerimi je opremljen kozmetični proizvod, je odgovorna tudi vsaka druga pravna ali fizična oseba, ki opravlja promet z njimi.

Pred dajanjem v promet, mora dobavitelj na naslovu navedenem na kozmetičnem proizvodu zagotoviti dokumentacijo s podatki o kozmetičnem proizvodu.

Dokumentacija s podatki o kozmetičnem proizvodu mora biti zdravstvenemu inšpektorju ali uradu, dostopna v slovenskem ali drugem inšpektorju razumljivem jeziku. Oblika, v kateri so ti podatki na razpolago inšpektorjem, je lahko poljubna, omogočati pa mora hiter in enostaven vpogled v predpisane podatke.

EU ZAKONODAVSTVO
Na tržištu se mogu plasirati samo oni kozmetički proizvodi za koje je u EU određena odgovorna pravna ili fizička osoba.

Odgovorna osoba  (Uredba (ES) št. 1223/2009, čl .4):
za kozmetički proizvod koji je proizveden u EU odgovoran je proizvođač sa sjedištem u EU, za uvozni kozmetički proizvod odgovorna osoba je uvoznik. Proizvođač ili uvoznik može za odgovornu osobu pismeno imenovati i osobu sa sjedištem u EU te to mora i pismeno potvrditi.

Proizvođač ili uvoznik mora:

  • imati izrađenu ocjenu sigurnosti i sastavljen izvještaj o sigurnosti kozmetičkog proizvoda;
  • čuvati dokumentaciju s informacijama o kozmetičkom proizvodu (10 godina);
  • obaviti elektronsko obavještavanje kozmetičkog proizvoda kod Europske komisije;
  • obaviti elektronsko obavještavanje kozmetičkog proizvoda koji sadrži tvari  u obliku nanomaterijala kod Europske komisije;
  • označiti kozmetički proizvod u skladu s valjanim zakonodavstvom;
  • izvještavati o realnom neželjenom učinku kozmetičkog proizvoda.

Distributer je odgovorna osoba koja plasira na tržište kozmetički proizvod pod svojim imenom ili pod svojom robnom markom, ako je proizvod već prisutan na tržištu tada to čini na način da je u skladu s valjanim zakonskim zahtjevima. Prijevod informacija o kozmetičkom proizvodu koji je već na tržištu mora biti takav da nema utjecaja na skladnost sa zahtjevima iz uredbe.

Distributer mora osigurati da:

  • je kozmetički proizvod u skladu s valjanim zakonodavstvom;
  • su ispunjeni svi zahtjevi glede jezika;
  • kozmetičkom proizvodu nije istekao datum minimalnog trajanja;
  • uvjeti skladištenja i prijevoza ne ugrožavaju njegovu sukladnost s zahtjevima uredbe;
  • izvještava o realnom neželjenom učinku kozmetičkog proizvoda.