Good Manufacturing Practice-GMP – ISO 22716:2007
Što je DPP?
Standard, za proizvodnjo i nadzor kozmetike u skladu s Uredbom br. 1223/2009
Zašto DPP?
Sukladnost s kozmetičkom GMP u skladu je s Uredbom br. 1223/2009, čl. 8 koja je OBVEZNA od 13 srpnja 2013. Nova Uredba 1223/2009 uvodi obaveznu uporabu dobre proizvodne prakse u skladu s valjanim međnarodnim standardima te se oslanja na međunarodni standard ISO 22716:2007.
Kako djeluje?
Standard ISO 22716 sadrži zbirku zahtjeva koje proizvođač koizmetičkog proizvoda mora ispuniti (upute,cilj,dokumentiranje). Uporaba dobre proizvodne prakse iz Uredbe br. 1223/2009 obvezna je kod proizvodnje kozmetičkih proizvoda. Certificiranje nije obvezno ali je preporučljivo, obvezna je sukladnost sa ISO 22716:2007.
Proizvodnja kozmetičkih proizvoda mora se odvijati u skladu s načelima dobre proizvodne prakse (GMP).
Proizvodnja je sukladna sa dobrom proizvodnom praksom kada je sukladna sa usvojenim standardima na koje se poziva uredba u Uredbovnom listu EU . U Uredbovnom listu EU objavljen je Izvještaj Komisije u okviru izdvajanja Uredbe (ES) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Savjeta o kozmetičkim proizvodima. U njemu se po prvi puta objavio naslov i poziv na harmonizirani standard EN ISO 22716:2007, Kozmetika – Dobra proizvodna praksa (GMP) – Smjernice za dobru proizvodnu praksu (ISO 22716:2007).
Standard ISO 22716:2007 je međunarodni standard koji daje smjernice za proizvodnju, ovladavanje,skladištenje i otpremu kozmetičkih proizvoda. U smjernicama su navedeni organizacijski i praktični savjeti za ovladavanje ljudskih, tehničkih i administrativnih čimbenika koji utječu na kvalitetu proizvodnje.
Tako standard obuhvaća slijedeća područja:
- osoblje
- prostore
- opremu
- sirovine i materijal za ambalažu
- proizvodnju
- finalne proizvode
- kontrolu kvalitete
- upravljanje s proizvodom koji nije u skladu sa specifikacijama
- otpad
- podizvođača
- odstupanja
- pritužbe na proizvode
- nadzor promjena
- unutarnja revizija
- dokumentacija
Tehnički odbor SIST/TC KDS Kozmetične, dezinfekcijska sredstva in površinsko aktivne snovi pri Slovenskem inštitutu za standardizacijo je pripravil slovenski prevod Standarda ISO 22716:2007. V slovenski jezik je preveden tudi dokument Kozmetika – Dobra proizvodna praksa – Splošni dokument za usposabljanje. Splošni dokument za usposabljanje je tehnično poročilo, ki je namenjeno obratom za proizvodnjo kozmetičnih izdelkov, kot pomoč pri usposabljanju osebja v okviru uvajanja dobre proizvodne prakse in ne predpisuje dodatnih zahtev k standardu ISO 22716.
Kako vam možemo pomoći kod usvajanja DPP ili standarda ISO9001:2008 u poduzeću?
S svojim bogatim iskustvom i širokim teoretskim znanjem Finac d.o.o. pomaže kod ;
- uspostave
- izvršenja
- dokumentiranja procesa
u skladu sa Smjernicama za dobru proizvodnu praksu (ISO 22716:2007).
Pomažemo vam pri oblikovanju i dokumentiranju procesa i postupcima u skladu sa smjernicama i zahtjevima standarda. U vašem poduzeću uz našu pomoć moći ete postaviti učinkovite procese i sistem učinkovitog planiranja, dosezanja ciljeva, nadzora i trajnog poboljšanja procesa. Postaviti ćete poslovnik kvalitete koji će biti vaš temelj u prednosti nad konkurencijom.
Pored usklađenosti sa zakonodavstvom vaša će organizacija biti učinkovitija, produktivnija i posljedično konkurentnija.